Qualifikation und Erfahrungen
© Entwicklungs-Management Klaus Hagen
Qualifikation:
- Ausgeprägte
Kenntnisse in der Gestaltung und Reorganisation von QM-Systemen
(FSM, ISO,
IATF)
- Gestaltete und
durchlebte organisatorische Veränderungen,
Change Management / Coaching
- Langjährige
Führungserfahrung, Koordination von bereichsübergreifenden Projekten
-
Qualitätsmanagement-Auditor QMA-TÜV und Junior Auditor für IRIS
- IFSP Zertifikat
(Industrial Functional Safety Professional)
(Erneuerung geplant, falls die neue
IEC 61508 wirklich kommt)
- Breites
Erfahrungsspektrum in Development, Process Quality,
Cost Reduction, Sales,
Service,
- Spezialgebiet:
Managementsysteme / QM-Systeme kombinierter Anforderungen
wie z. B. Functional
Safety mit ISO 9001
oder wie aktuell GDP-Richtlinie (EUR 2013/C 343/01) mit ISO
9001
Selbständige Tätigkeiten und Projekte:
Hinweis: Überschneidungen von Zeiträumen sind durch
parallele Bearbeitung mehrerer Projekten bedingt.
Seit 2022 Trouble Shooting /
Interimsmanagement, Rework
Analyse des bestehenden GDP / ISO 9001
QM-Systems Fortentwicklung zur einem schlankeren MM-System. Übernahme der
QMB-Funktion, Prozessgestaltung (Pharmatransporte / Logistk)
2019 bis 2022 Interimsmanagement
"FSC" Electronic Design Dienstleister
Technische Mitwirkung in der Rolle FSC
(Functional Safety Coordinator) Reviews in Projekten, Durchführung von
Projektaudits, Beratung des Entwicklungsteams hinsichtlich FS.
2021 bis 2022 Trouble Shooting Rework /
Reorganisation
Neu Aufbau eines ISO 9001 QM-Systems Beratung
aller Bereiche hinsichtlich Prozessgestaltung (Beschichtungstechnik)
2019 bis 2019 Trouble
Shooting Rework / Reorganisation
Analyse des bestehenden ISO 9001 QM-Systems
Fortentwicklung zur IATF:2016.Beratung aller Bereiche hinsichtlich
Prozessgestaltung (Metallverarbeitung, Automotive)
2015 bis 2018 Interimsmanagement
"QMB & FSM" Electronic Design Dienstleister
Fachliche Führung von zwei "Functional
Safety Coordinators" (FSC), Ausbau und Pflege des Functional Safety
Management Systems (Basis 61508, ISO 9001), Durchführung interner Audits für
functional safety, Vorbereitung für Überwachungs-
und Rezertifizierungsaudits
(ISO 9001; IEC 61508).
2017 bis 2018 Überarbeitung eines
Management-Systems IATF 16949:2016
GAP-Audit, Umstrukturierung, Change Management,
erarbeiten von Prozessen. Branche: Automobilzulieferer mechanische Teile
2014 bis 2017 Interimsmanagement
"Qualitätsleiter" Automotive (Nutzfahrzeuge)
Vorbereitung für Überwachungs- und
Rezertifizierungsaudit (IATF 16949),
operative QS in Mechanikfertigung,
Kernthema Problemlösung
2013 bis 2015 verschiedene
Projekte (Automatisierungstechnik) Electronic Design Dienstleister
Beratung von Kunden in den Vorphasen einer
Safety-Entwicklung
Mitwirkung an FMEA, FTA und weiteren Analysen.
Vorbereitung von Projektbegutachtungen.
Erstellen von Sicherheitskonzepten
Erstellen Safety Requirement Specifications auf
System- und Hardware-Ebene
Konzeptentwurf entsprechend der System Safety
Requirement Specification
2012 bis 2018 Projekt
"Beratung zum Aufbau eines QM-Systems für eine Inspektionsstelle nach ISO/IEC
17020 und ISO 9001"
Beratungsunternehmen in der Bahnindustrie für
Begutachtung und Zulassung von Schienenfahrzeugen
Beratung und Mitwirkung zur Erstellung des ISO
9001 QM Systems (2013 erfolgreich zertifiziert)
Vorbereitung und Begleitung des
Akkreditierungsaudits (2016 erfolgreich akkreditiert).
Durchführung des jährlichen internen Audits und bedarfsweise Beratung.
2011 bis 2013 Projekt "Ausbau der
Inspektionsstelle nach ISO/IEC 17020"
Branche: Bahnindustrie; Entwicklung, Produktion
und Zulassung von Lokomotiven
Weiterer Ausbau der Stelle mit den Scopes
Fahrzeugdossiers, CSM u. DIN EN 14363 für die Zulassung von Lokomotiven.
Begleitung des Akkreditierungsaudits und der
Überwachungsaudits.
Vorbereitung und Durchführung vertikaler
Audits.
2011 bis 2015 Verschiedene
FS-Projekte bei einem Engineeringunternehmen
Mitwirkung an FMEA, FTA und weiteren Analysen.
Vorbereitung von Projektbegutachtungen
Erstellen von Sicherheitskonzepten
Erstellen von System
Safety Requirement Specifications
Erstellen von Hardware
(Safety) Requirement Specifications
Konzeptentwurf entsprechend der System Safety
Requirement Specification
2008 bis 2010 Projekt "Aufbau und Ausbau
einer Inspektionsstelle nach ISO/IEC 17020"
Branche: Bahnindustrie; Entwicklung, Produktion
und Zulassung von Lokomotiven
Vorbereitung der Akkreditierung, Entwurf und
Implementierung der Prozesse.
Realisierung des Scopes "Software Begutachtung
nach EN 50128"
Begleitung des Akkreditierungsaudits in der
Funktion des QMB
2008 Projekt "Elektronisches
Regelgerät"
Kunde: Ein Unternehmen der Maschinenbaubranche,
ohne eigene Elektronikentwicklung.
Erstellen der Spezifikation (Lastenheft)
Begleitung der Auftragsvergabe an Entwicklungsdienstleister.
Ab 1.10.2007 Selbständigkeit,
Entwicklungs-Management Klaus Hagen
Nebentätigkeit als Dozent für Digitaltechnik
und Elektronik an der DHBW-Stuttgart,
Abschluss eines Agenturvertrages mit DfR
Solutions (Maryland, USA).
Berufstätigkeiten im Angestelltenverhältnis
2001 - 2007 Leiter Entwicklung
und Konstruktion (Industrie-Elektronik)
-
Führung
der Abteilungen Elektronik-Entwicklung und Konstruktion
-
Mitglied
der Geschäftsleitung
-
Einführung
neuer Methoden für Innovation (z. B. Triz) und Qualität
in der Entwicklung
-
Prozessoptimierungen
mit Lean Methoden
1997 - 2001 Leiter Entwicklung und
Leiter Vertriebsunterstützung
-
Führung
von Mitarbeitern in den Funktionen Entwicklung, Customer Service,
Dokumentation, Sales Support
-
Vertretung
des Vertriebsleiters
-
Betreuung
des Vertriebsgebietes Österreich, mit Umsatzverantwortung
-
Betreuung
der ausländischen Distributoren
-
Produktmanagement (Produktlinie)
-
Planung und Analyse von Umsatzzahlen und Geschäftsentwicklungen
-
Verbesserung
des Vertriebscontrollings und Automatisierung des Reporting
1996 - 1997 Leiter der
Entwicklung eines neu gegründeten Joint-Ventures
-
Analyse von Produktstrategien für ein Zusammenwachsen der Produktlinien
-
Analyse der Integrationsmöglichkeiten in die Konzern -
Entwicklungsabteilung
-
Umgestaltung
des Entwicklungsprozesses für kundennahe Entwicklungen
-
Outsourcing
der Baugruppenfertigung einschließlich Qualitätsüberwachung
1992 - 1996 Leiter der Entwicklung
-
Führung von 27 Mitarbeitern in 4 Abteilungen (HW, SW, EMV u.
Konstruktion) plus externe Einheiten.
-
Einführung von ISO 9000 in allen Entwicklungsbereichen im
Gesamt-Unternehmen / Gruppe
-
Mitwirkung an Produktstrategien
-
Organisationsoptimierung
-
Due
Diligence
1988 - 1992 Leiter der
Hardware-Entwicklung
-
Führung von 14 Mitarbeitern
-
Einführung von CAE auf breiter Basis
-
Entwicklung eines neuen Steuerungssystems basierend auf ASICs
-
Projektleitung in den Bereichen Hardware-, ASIC- und
Leiterplattenentwicklung
-
Koordination der Projektarbeit an den Schnittstellen zur
Software, Mechanik, Produktion und zu Universitäten und Instituten
1982 - 1988 Entwicklungsingenieur
-
Entwicklung von Steuerelektroniken
-
Teilnahme an Wertanalyseprojekten
-
Konzeption applikationsspezifischer Bausteine für Schrittmotoren
Formale Ausbildung, Abschluss 1982, Diplom-Ingenieur (FH) Nachrichtentechnik
-
Vorausgehende Berufsausbildung als Facharbeiter im Fernmeldewesen
Qualifikation:
- Ausgeprägte
Kenntnisse in der Gestaltung und Reorganisation von QM-Systemen
(FSM, ISO,
IATF)
- Gestaltete und
durchlebte organisatorische Veränderungen,
Change Management / Coaching
- Langjährige Führungserfahrung, Koordination von bereichsübergreifenden Projekten
- Qualitätsmanagement-Auditor QMA-TÜV und Junior Auditor für IRIS
- IFSP Zertifikat
(Industrial Functional Safety Professional)
(Erneuerung geplant, falls die neue
IEC 61508 wirklich kommt)
- Breites
Erfahrungsspektrum in Development, Process Quality,
Cost Reduction, Sales,
Service,
- Spezialgebiet:
Managementsysteme / QM-Systeme kombinierter Anforderungen
wie z. B. Functional
Safety mit ISO 9001
oder wie aktuell GDP-Richtlinie (EUR 2013/C 343/01) mit ISO
9001
Selbständige Tätigkeiten und Projekte:
Hinweis: Überschneidungen von Zeiträumen sind durch parallele Bearbeitung mehrerer Projekten bedingt.
Seit 2022 Trouble Shooting / Interimsmanagement, Rework
Analyse des bestehenden GDP / ISO 9001 QM-Systems Fortentwicklung zur einem schlankeren MM-System. Übernahme der QMB-Funktion, Prozessgestaltung (Pharmatransporte / Logistk)
2019 bis 2022 Interimsmanagement "FSC" Electronic Design Dienstleister
Technische Mitwirkung in der Rolle FSC (Functional Safety Coordinator) Reviews in Projekten, Durchführung von Projektaudits, Beratung des Entwicklungsteams hinsichtlich FS.
2021 bis 2022 Trouble Shooting Rework / Reorganisation
Neu Aufbau eines ISO 9001 QM-Systems Beratung aller Bereiche hinsichtlich Prozessgestaltung (Beschichtungstechnik)
2019 bis 2019 Trouble Shooting Rework / Reorganisation
Analyse des bestehenden ISO 9001 QM-Systems Fortentwicklung zur IATF:2016.Beratung aller Bereiche hinsichtlich Prozessgestaltung (Metallverarbeitung, Automotive)
2015 bis 2018 Interimsmanagement "QMB & FSM" Electronic Design Dienstleister
Fachliche Führung von zwei "Functional
Safety Coordinators" (FSC), Ausbau und Pflege des Functional Safety
Management Systems (Basis 61508, ISO 9001), Durchführung interner Audits für
functional safety, Vorbereitung für Überwachungs-
und Rezertifizierungsaudits
(ISO 9001; IEC 61508).
2017 bis 2018 Überarbeitung eines Management-Systems IATF 16949:2016
GAP-Audit, Umstrukturierung, Change Management, erarbeiten von Prozessen. Branche: Automobilzulieferer mechanische Teile
2014 bis 2017 Interimsmanagement "Qualitätsleiter" Automotive (Nutzfahrzeuge)
Vorbereitung für Überwachungs- und
Rezertifizierungsaudit (IATF 16949),
operative QS in Mechanikfertigung,
Kernthema Problemlösung
2013 bis 2015 verschiedene Projekte (Automatisierungstechnik) Electronic Design Dienstleister
Beratung von Kunden in den Vorphasen einer Safety-Entwicklung
Mitwirkung an FMEA, FTA und weiteren Analysen.
Vorbereitung von Projektbegutachtungen.
Erstellen von Sicherheitskonzepten
Erstellen Safety Requirement Specifications auf System- und Hardware-Ebene
Konzeptentwurf entsprechend der System Safety Requirement Specification
2012 bis 2018 Projekt "Beratung zum Aufbau eines QM-Systems für eine Inspektionsstelle nach ISO/IEC 17020 und ISO 9001"
Beratungsunternehmen in der Bahnindustrie für Begutachtung und Zulassung von Schienenfahrzeugen
Beratung und Mitwirkung zur Erstellung des ISO 9001 QM Systems (2013 erfolgreich zertifiziert)
Vorbereitung und Begleitung des
Akkreditierungsaudits (2016 erfolgreich akkreditiert).
Durchführung des jährlichen internen Audits und bedarfsweise Beratung.
2011 bis 2013 Projekt "Ausbau der Inspektionsstelle nach ISO/IEC 17020"
Branche: Bahnindustrie; Entwicklung, Produktion und Zulassung von Lokomotiven
Weiterer Ausbau der Stelle mit den Scopes Fahrzeugdossiers, CSM u. DIN EN 14363 für die Zulassung von Lokomotiven.
Begleitung des Akkreditierungsaudits und der Überwachungsaudits.
Vorbereitung und Durchführung vertikaler Audits.
2011 bis 2015 Verschiedene FS-Projekte bei einem Engineeringunternehmen
Mitwirkung an FMEA, FTA und weiteren Analysen.
Vorbereitung von Projektbegutachtungen
Erstellen von Sicherheitskonzepten
Erstellen von System Safety Requirement Specifications
Erstellen von Hardware (Safety) Requirement Specifications
Konzeptentwurf entsprechend der System Safety Requirement Specification
2008 bis 2010 Projekt "Aufbau und Ausbau einer Inspektionsstelle nach ISO/IEC 17020"
Branche: Bahnindustrie; Entwicklung, Produktion und Zulassung von Lokomotiven
Vorbereitung der Akkreditierung, Entwurf und Implementierung der Prozesse.
Realisierung des Scopes "Software Begutachtung nach EN 50128"
Begleitung des Akkreditierungsaudits in der Funktion des QMB
2008 Projekt "Elektronisches Regelgerät"
Kunde: Ein Unternehmen der Maschinenbaubranche,
ohne eigene Elektronikentwicklung.
Erstellen der Spezifikation (Lastenheft)
Begleitung der Auftragsvergabe an Entwicklungsdienstleister.
Ab 1.10.2007 Selbständigkeit, Entwicklungs-Management Klaus Hagen
Nebentätigkeit als Dozent für Digitaltechnik und Elektronik an der DHBW-Stuttgart,
Abschluss eines Agenturvertrages mit DfR Solutions (Maryland, USA).
Berufstätigkeiten im Angestelltenverhältnis
2001 - 2007 Leiter Entwicklung und Konstruktion (Industrie-Elektronik)
- Führung der Abteilungen Elektronik-Entwicklung und Konstruktion
- Mitglied der Geschäftsleitung
-
Einführung
neuer Methoden für Innovation (z. B. Triz) und Qualität
in der Entwicklung
- Prozessoptimierungen mit Lean Methoden
1997 - 2001 Leiter Entwicklung und Leiter Vertriebsunterstützung
- Führung von Mitarbeitern in den Funktionen Entwicklung, Customer Service, Dokumentation, Sales Support
- Vertretung des Vertriebsleiters
- Betreuung des Vertriebsgebietes Österreich, mit Umsatzverantwortung
- Betreuung der ausländischen Distributoren
- Produktmanagement (Produktlinie)
- Planung und Analyse von Umsatzzahlen und Geschäftsentwicklungen
- Verbesserung des Vertriebscontrollings und Automatisierung des Reporting
1996 - 1997 Leiter der Entwicklung eines neu gegründeten Joint-Ventures
- Analyse von Produktstrategien für ein Zusammenwachsen der Produktlinien
- Analyse der Integrationsmöglichkeiten in die Konzern - Entwicklungsabteilung
- Umgestaltung des Entwicklungsprozesses für kundennahe Entwicklungen
- Outsourcing der Baugruppenfertigung einschließlich Qualitätsüberwachung
1992 - 1996 Leiter der Entwicklung
- Führung von 27 Mitarbeitern in 4 Abteilungen (HW, SW, EMV u. Konstruktion) plus externe Einheiten.
- Einführung von ISO 9000 in allen Entwicklungsbereichen im Gesamt-Unternehmen / Gruppe
- Mitwirkung an Produktstrategien
- Organisationsoptimierung
- Due Diligence
1988 - 1992 Leiter der Hardware-Entwicklung
- Führung von 14 Mitarbeitern
- Einführung von CAE auf breiter Basis
- Entwicklung eines neuen Steuerungssystems basierend auf ASICs
- Projektleitung in den Bereichen Hardware-, ASIC- und Leiterplattenentwicklung
- Koordination der Projektarbeit an den Schnittstellen zur Software, Mechanik, Produktion und zu Universitäten und Instituten
1982 - 1988 Entwicklungsingenieur
- Entwicklung von Steuerelektroniken
- Teilnahme an Wertanalyseprojekten
- Konzeption applikationsspezifischer Bausteine für Schrittmotoren
Formale Ausbildung, Abschluss 1982, Diplom-Ingenieur (FH) Nachrichtentechnik
- Vorausgehende Berufsausbildung als Facharbeiter im Fernmeldewesen